Varning för felaktig EpiPen och EpiPen Jr

STOCKHOLM (A/F) den 28 maj -98
Läkemedelsverket meddelar att det finns kvalitetsproblem med injektionspennorna EpiPen och EpiPen Jr som medför att ca 10% av pennorna innehåller en reducerad mängd adrenalin. De övriga pennorna är felfria.

Detta gäller:
EpiPen injektionspenna med LOT nummer 725902,732213,806509/M014137
EpiPen Jr injektionspenna med LOT nummer 725901,732215
(som återfinns på kartongens ena kortsida samt mitt på sprutan) sålda sept 1997 - april 1998.

Kvalitetsfelet är omöjligt att upptäcka, varför alla pennor med ovan angivna nummer skall bytas ut mot nya. Innehavaren av pennor med ovanstående nummer bör vända sig till apotek för att få ersättningsprodukt.

Tillverkaren av EpiPen Jr för barn bedöms ha ersättningsprodukt tillgänglig inom de närmaste dagarna, däremot finns EpiPen för vuxna ej i tillräckligt antal för omdelbart utbyte.

Alternativ till EpiPen är licensprodukten Anaquard som är en adrenalinspruta färdig för egeninjektion.

Ytterligare information kan erhållas från Läkemedelsverket

Medicinska frågor:
Thomas Wegener
018-174816

Kvalitetsfrågor:
Jourhavande inspektör
018-174600

Frågor kan också ställas till det ansvariga företaget: ALK
0300-185 45, 0300-198 97, 0300-188 61

Leslie Raie

<<<<<<<<    Detta är arkivmaterial    >>>>>>>>
[Hem] [Ledare[Nyheter] [Reportage] [Forskning] [Artiklar] [Insändare] [Notisen] [Redaktion]

98/05/28